文 | 医线Insight，作家 | 雨山

近日，《福布斯》的一则音信在硅谷和大众医疗科技圈激励回荡：总部位于好意思国加州的AI心扉医疗公司Kintsugi隆重晓谕：由于资金耗尽，公司不得不明散团队、罢手运营。

这家成立于2019年的明星初创企业，曾被视为“用AI破解心扉健康难题”的前卫代表。它累计融资卓越3000万好意思元，估值一度冲破1.5亿好意思元，其开荒的语音生物璀璨物时间，能够通过简短的解放式讲话片断检测抑郁和恐忧症状，被业内誉为“心扉健康领域的听诊器窜改”。

可是，在参加长达4年、卓越2亿好意思元的资源后，Kintsugi最终倒在了FDA审批的“临了一公里”。

创举东说念主兼首席推论官Grace Chang在告别声明中算了一笔账：仅FDA审查经由就破耗卓越1600万好意思元，后续还需突出参加100万到400万好意思元，而公司账上已无钱可烧。

“当你在AI与监管高度严格的医疗领域交叉地带作念产物时，风投契构底本生机你在第10年结果1亿好意思元的年度频频性收入；而在AI与大模子的加快海浪下，他们当今把这个时辰压缩到了3到5年。”Grace Chang在采访中无奈表示，“但在医疗行业，莫得赢得FDA批准，你致使连买卖化产物王人不成卖。这种风投周期与监管周期的根人性错配，给咱们这类初创公司带来了巨大的结构性压力。”

Kintsugi的倒闭，璀璨着一个时期的调动点。它不仅是2026年第一家倒下的AI医疗企业，更是第一代零丁临床AI会诊公司泡沫闹翻的兴盛里程碑。

毕竟，在成本追捧AI医疗的飞扬中，Kintsugi曾光泽四射；但在监管与买卖的征途中，它的时间理思最终未能滚动为活命才智。

这家公司的故事，折射出AI医疗行业最深刻的矛盾：时间创新速率与医疗监管节拍的错配，成本对快速答复的渴慕与医疗产物漫长考证周期的冲突，以及算法精度与临床实用性的界限。

缘故： Kintsugi的创业史与业务图景

要鸠合Kintsugi的失败，咱们必须先回到它的开头，去注视那段也曾无比爽气的创业故事，以及它试图用时间改变天下的明志励志。

在取名上，Kintsugi（金継ぎ）是日本一种建设破碎陶器的传统艺术，通过撒上金粉或与金粉搀杂的漆来建设破碎区域。动作一种形而上学，它以为破碎和建设的陈迹也成为物体的构成部分，而不应该是需要狡饰和伪装的东西——就像瓷器的裂痕、壁画的残骸、皮肤上的伤痕和皱纹，王人有它们存在的价值和意旨。

2019年，Grace Chang和她的长入创举东说念主将这一形而上学理念带入了AI医疗领域。他们创立Kintsugi的初志，是但愿用时间匡助东说念主们正视心扉健康的“裂痕”，而不是躲避。

公司的时间核心基于一个深刻细察：在心扉健康评估中，东说念主们持续用“我很好，我没事”来避让面对实在的感受。讨论披露，高达60%的究诘者会用这么的表述来遮盖内心的可怜。

而传统心扉评估主要依赖PHQ-9、GAD-7等自评量表和精神科大夫访谈，结果受患者自我贯通、抒发才智和大夫主不雅资历影响显耀。

Kintsugi团队发现，声息比笔墨更难伪装厚谊。当东说念主们启齿语言时，声调、语速、停顿、能量散播等微弱特征，会有时志地裸露内心的实在状态。

这种“语音生物璀璨物”成为他们时间冲破的要害地方。

Kintsugi的核心业务，简而言之，即是“听音识病”。

东说念主们在语言时，声息中包含了海量的信息，除了名义的语义（说什么），还包含了丰富的声学特征（何如说）。

抑郁症和恐忧症不仅是心扉问题，更是神经系统的问题。当东说念主的核心神经系统受到抑郁或恐忧的影响时，纵脱发声器官，如声带、喉部肌肉、呼吸节拍的通顺神经也会发生奥密的改变。

Kintsugi的研发团队参加了长达四年、数亿资金的参加，建立了一个极其雄伟的私有语音数据库。

他们不仅汇集了健康东说念主群的语音样本，还汇集了多数确诊抑郁症和恐忧症患者的语音样本。通过复杂的深度学习和神经汇集算法，Kintsugi的AI模子能够从短短20秒的语音片断中，提真金不怕火出数以千计的声学特征——包括音高、语速、停顿频率、声息的抖动、微弱的颤音以及梅尔频率倒谱统共等。

最要害的是，Kintsugi声称其时间“只关注声息的声学物理特征，而不去明白语言的具体内容”。

这意味着，不管你是在讲英语、华文照旧西班牙语，不管你是在评述今天的天气，照旧在悔怨奇迹的不顺，只消你启齿语言，AI就能在毫秒级的时辰内，筹办出你的“抑郁指数”或“恐忧指数”。

这不仅在时间上跳动了语言的壁垒，在那时也被以为极地面规避了秘密裸露的风险，因为不需要纪录和分析用户的聊天内容。

在此时间基础上，Kintsugi推出了一款面向平素消费者的心扉健康App。

该App饱读吹用户每天进行语音日志打卡，纪录我方的厚谊。AI在后台分析用户的语音特征，并实时响应厚谊健康评分。若是系统检测到用户的状态欠安，和会过App内置的贯通行为疗法模块提供心扉烦躁，或者建议用户寻求专科的医疗匡助。

暗示界面

图片来源：企业官网

这款App在短时辰内赢得了极高的评价，被苹果App Store屡次推选，并在大众范围内积贮了多数诚挚用户。其为Kintsugi积贮了最原始亦然最追究的实在天下多语种语音数据。

跟着AI模子在临床锻练中展现出超越传统问卷的准确率，Kintsugi团队意志到，信得过的买卖价值和颠覆性力量，在于将这项时间镶嵌雄伟的医疗保健体系中。

于是，他们推出了核心的企业级产物——Kintsugi Voice API。

这是一款专为医疗机构、费力医疗平台以及健康保障公司打造的临床筛检AI器具软件，具体来说：

在呼唤中心，当患者打电话给医疗客服预约挂号时，客服东说念主员与患者的正常交谈中，Kintsugi Voice就在后台默然运行。无需患者作念任何突出的测试，AI就能在通话结果时给出一份心扉健康评估弘扬，教唆接线员该患者是否存在潜在的重度抑郁风险，从而结果早期烦躁。

在费力问诊方面，大夫在通过视频或语音进行全科问诊时，屏幕上会实时披露患者的心扉健康指数。即使患者是来看胃病的，若是AI教唆其抑郁风险极高，全科大夫也可以趁便进行心扉领导或转诊。

为了结果这一主义，Kintsugi破耗巨资在好意思国各地顶尖的医疗机构开展多中心临床锻练；他们招募了不菲的医疗合规众人和前FDA官员，试图将其软件打造为医疗器械软件。

同期，Kintsugi还在数据安全、系统集成，比如尝试接入Epic、Cerner等占据把持地位的电子病历系统上破钞了数以亿计的资金和多数的东说念主员参加。

四年时辰，凭借可以的市集可能性，Kintsugi赢得了好意思国国度科学基金会的屡次资助，登上了《福布斯》AI 50强榜单。

可是，在这个光鲜亮丽的科技外壳之下，一场足以归并通盘这个词公司的风暴，正在悄然酝酿。

问鼎华夏 与监管难题

要深刻鸠合Kintsugi为何会在2026年耗尽资金并轰然倒闭，咱们不成只是局限于公司里面的运营，更需要将其摒弃在广袤的宏不雅市集和阴毒的竞争模式中去注视。

事实上，Kintsugi所处的，是一个看似无尽雄伟、实则布满暗礁的“伪蓝海”。

起初，不可否定，心扉健康是一个领有万亿级市集后劲的超等赛说念。尤其是在经历了大众性的COVID-19大流行之后，东说念主类社会的精神健康景色急剧恶化。

凭证天下卫生组织的弘扬，大众抑郁症和恐忧症的发病率在疫情后飙升了惊东说念主的比例。心扉健康服务的需求呈现出爆炸式的增长，而与此同期，大众各地的专科精神科大夫和心扉究诘师却濒临着严重的短缺。

“需求激增+供给严重不及”，在2020年至2023年间诱骗了海量的风险成本涌入数字心扉健康赛说念。AI被视为治理这一供需矛盾的热切解药。

在成本的狂欢期，只消创业公司的BP上写着“AI+心扉健康”，就能粗陋拿到数千万好意思元的融资。Kintsugi正是在这一波历史性红利中赶快崛起的代表。

可是，到了2024年底至2026年，宏不雅经济环境发生了巨变。耐久的通货膨大压力和好意思联储防守的高利率政策，让大众成本市集进入了漫长的“穷冬”。风投契构不再适意为“改变天下的巨大愿景”和“耐久耗费的科研形式”买单，他们启动严苛地注视每一家AI企业的现款流、年度频频性收入、买卖化落地才智和盈利时辰表。

在这一大配景下，Kintsugi这种需要奋斗研发成本、漫长临床考证周期的重财富型AI医疗模式，凤凰彩票app下载其濒临的成本压力呈指数级飞腾。

更热切的是，天然Kintsugi在“语音生物璀璨物”这一细分时间点上具有先发上风，但若是把视角放大到通盘这个词“AI+心扉会诊与烦躁”赛说念，竞争早已尖锐化。

在这条赛说念上，Kintsugi有四类敌手：

第一类敌手，是径直对标的“语音与面部神志”识别企业。比如总部位于波士顿的Sonde Health雷同在这个领域深耕多年，且其业务不仅局限于心扉健康，还向如哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病的语音筛查蔓延，产物线更为丰富。

此外，Ellipsis Health等公司也在诓骗语音进行生命体征和心扉状态的监测，致使有一些初创公司将语音分析与面部微神志捕捉联接起来，提供多模态的会诊决策，这让只是依赖单一语音特征的Kintsugi在时间上显得不再那么“惟一无二”。

第二类敌手，是切入诊疗全经由的“AI数字疗法”平台，如Woebot Health和Wysa，这两家公司主打的是“AI对话机器东说念主”。

它们不仅能通过笔墨或语音与患者互动，进行以评估抑郁进度，更热切的是，它们径直提供基于贯通行为疗法的烦躁调整。对于医疗机构和患者来说，“会诊+调整”的闭环产物显然比单纯的“筛查器具”更具诱骗力。

第三类敌手，是掌持渠说念资源的数字健康平台。在B2B市集，Lyra Health、Spring Health等依然成长为估值数十亿好意思元的硕大无比。它们与大众500强企业建立了深厚的配合联系，为企业职工提供全面的心扉健康福利平台。这些平台自身会聚了千千万万的究诘师，它们完全可以通过并购一些袖珍的AI时间团队，将“语音筛查”功能集成到我方的巨无霸系统中，从而对Kintsugi这种单一的时间供应商酿成降维打击。

第四类敌手，是科技巨头的黢黑发力。到了2025—2026年，苹果、谷歌等科技巨头在健康领域的布局依然极其长远。苹果早已诓骗iPhone和Apple Watch的底层传感器，如通顺、寝息、语音等数据探索心扉健康算法。

当巨头们将心扉健康监测动作智高手机和操作系统的“系统级基础设施”免费提供时，零丁的第三方AI筛查软件将濒临绝对的旯旮化。

最热切的是，Kintsugi的战术要点是作念B端医疗市集，这本是一个感性的采取。但在好意思国医疗体系中，存在一个极其复杂的三角联系：病院大夫、患者以及保障公司或政府这种买单方。

Kintsugi的时间如实很棒，能够在短短20秒内告诉大夫患者有抑郁症。但在现实中，这就引出了一个极其狼狈的“买卖闭环缺失”。

对于病院和全科大夫来说：大夫们依然超负荷奇迹，每次看诊时辰只消十几分钟。Kintsugi的AI在后台教唆“该患者有80%概率患有重度抑郁”，大夫看了之后能何如办？病院压根莫得充足多的精神科大夫可以转诊接盘。

何况，一朝AI发出了这种高危警报而大夫莫得收受有用行为，一朝患者发生有时，大夫和病院将濒临巨大的法律诉讼风险。因此，许多大夫对引入这种“只会提议问题，不成治理问题”的筛查器具不仅不关切，反而带有浓烈的抗拒厚谊。

对于保障公司这类买单方来说，传统的大夫花30分钟给病东说念主作念一份PHQ-9问卷，是可以向保障公司央求报销的。但是，Kintsugi这种“在后台默然运行20秒的AI语音评估”，面前在主流医保体系中压根莫得对应的收费代码。

这就意味着，医疗机构若是采购了Kintsugi的软件，只可我方掏腰包承担软件使用费，如SaaS订阅费或API调用费，而无法将这项成本转嫁给保障公司。

不成帮病院创收，还要加多病院的成本，这就注定了Kintsugi在向病院进行买卖销售时，濒临着难以逾越的界限。

在拥堵的时间赛说念中无法建立完全护城河，在复杂的医疗利益分派中无法找到合理的付费方，Kintsugi终于在这四年的拉扯中，走到了崩溃的旯旮。

明星企业坠落的 启示与警示

4年时辰，2亿资源的参加。这笔支拨究竟是怎样被破钞殆尽的？一家也曾领有顶尖时间和光环的AI医疗明星企业，为安在买卖化落地的前夜轰然倒地？

医线Insight以为，导致失败的径直原因：烧钱速率与买卖变现的严重错位。

要知说念，开荒一款消费级的心扉健康App，只需要几名工程师和几个月的时辰。但是，开荒一款能够被临床大夫信任并在病院系统中运行的“医疗级AI器具”，其成本是呈指数级飞腾的。

为了让Kintsugi Voice达到临床会诊的范例，并在复杂的种族、性别、年岁和语种群体中王人保持高准确率，公司不得不斥巨资招募最顶尖的机器学习科学家、神尽心扉学家、精神科巨擘众人。

同期，医疗数据极其明锐和不菲。为了教会和微调模子，Kintsugi必须通过合规的渠说念，如合乎HIPAA法案的脱敏数据提供商、大型病院的临床锻练形式购买海量的、带有高质地大夫标注的实在患者语音数据。

此外，为了赢得好意思国FDA的审批，Kintsugi开展了漫长且极其不菲的多中心临床锻练。从招募受试者、支付给配合病院的奋斗配合费，到聘用专科的CRO进行数据治理和统计分析，每一步王人在破钞多数资金。

导致失败更深层的原因，是临床核肉痛点的误判。这是Kintsugi在产物定位上犯下的最致命的失误。

创举东说念主或者高估了“客不雅会诊”在精神心扉科的实验价值。如前所述，医疗系统信得过沉重的，并不是“发现病东说念主”的妙技，而是“调整病东说念主”的方法。

在一个精神科大夫平均需要恭候几个月才能预约上的医疗环境中，Kintsugi的AI器具就像是一个效果极高的“报警器”。它在几秒钟内就会诊出100个重度抑郁症患者，但由于大夫资源匮乏，这100个患者压根得不到实时的调整。

对于病院治理者来说，购买这么一个“只会加多列队东说念主数和潜在医疗事故风险，却无法提供调整治理决策”的不菲软件，显然是不理智的。这导致Kintsugi在许多病院只是停留在“小领域试点”阶段，无法滚动为耐久的大领域买卖左券。

当迟迟无法讲授产物的买卖价值和领域化盈利才智时，投资东说念主的耐性便耗尽了。

Kintsugi的终结，不应只是被视为一家公司的个体悲催，它更是通盘这个词AI医疗行业在2026年的一次集体阵痛，是一面照妖镜，折射出了面前赛说念中广宽存在的几个致命盲区。

第一个盲区是AI时间才智不等于买卖模式闭环

Kintsugi的团队无疑是颠倒优秀的，他们的语音生物璀璨物时间在学术界和时间圈号称惊艳。但这恰正是许多硅谷时间型创举东说念主的通病：过度酣醉时间策画的率先，比如声称模子的准确率提高了几个百分点，而漠视了医疗行业的内容规定。

在医疗健康领域，“好用”并不等于“好卖”。若是不成了了地回应以下三个核心的买卖问题：

为谁创造了显然的经济价值？即是否裁汰了病院的成本？

谁来为这项时间买单？

这项时间怎样无缝融入大夫现存的、极其病笃的奇迹经由中？而不是加多大夫的包袱。

那么，不管再炫酷的AI大模子、再精确的多模态识别时间，最终王人难逃实验室的象牙塔，或者成为成本狂欢后的一地鸡毛。

第二个盲区是“伪B端市集”的幻觉。

许多AI医疗初创公司在C端受挫后，王人会像Kintsugi一样转向B端，试图作念医疗机构的SaaS供应商。但在医疗这个颠倒保守、利益链条固化且受高度监管的行业里，“卖软件”远远比在互联网行业卖SaaS要阻拦得多。

医疗机构采购软件不仅垂青功能的先进性，更垂青生态的熟悉度、耐久爱戴的安适性以及法律奇迹的界定。

在莫得明确的收费模式的情况下，试图让病院为一项纯正的“筛查器具”突出掏钱是极其贫瘠的。曩昔在AI医疗赛说念上能够活下来的企业，必定是那些能够深入医疗体系毛细血管，比如不仅能筛查，还能通过AI进行耐久烦躁和疗效评估的笼统型玩家。

究其内容，只是作念产业链上的一个“伶仃的AI措施”，极易被替代或毁灭。

Kintsugi天然倒下了，但他们用4年时辰、数亿资源和无数顶尖东说念主才的颖异，趟过了“语音生物璀璨物临床化”这条极其阻拦的河流，他们留住的海量科研数据、对于临床落地的资历申饬，致使那些走过的弯路，王人将成为自后者赓续攀高AI医疗这座岑岭的追究基石。

2026年第一家医疗AI企业的倒闭，或者正是行业从狂热的泡沫期走向感性熟悉期的阵痛璀璨。于其他AI医疗企业而言，在吸取了诸如Kintsugi这类先驱的啜泣申饬之后，曩昔将愈加求实地敬畏医疗体系的复杂性，愈加颖外乡将AI时间与现实临床奇迹流深度交融。

AI终将深刻改变东说念主类的生命健康图景，而Kintsugi将动作2026年一个兴盛的注脚，耐久留存在AI医疗的开荒史中。